近日,广东省药品监督管理局(以下简称:广东药监局)连发三则化妆品相关的行政处罚决定信息。
据行政处罚决定信息并结合其化妆品生产许可证编号得知,涉事企业共三家,分别为广州市浩鑫精细化工有限公司(以下简称:广州浩鑫)、广州市美度化妆品有限公司(以下简称:广州美度)、广州红鑫龙化妆品有限公司(以下简称:广州红鑫龙)。
其中,上述涉事企业均因生产未经注册的特殊化妆品,被广东药监局吊销“化妆品生产许可证”,同时,其法定代表人也均被终身禁业。
三人同天被终身禁业,均涉及染发膏
据行政处罚决定信息显示,广州浩鑫共生产3批不合格染发膏,产品分别为浩鑫染发膏(亚麻褐色)和2批次浩鑫染发膏(亚麻闷青色),经广东药监局检验,不合格的原因均为产品检出染发剂成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致。
图源:广东省药品监督管理局
据悉,上述涉案3批次产品均未被召回,涉案货值金额共计6284.94元,违法所得共计6245.7元。
另一被罚企业为广州美度。据行政处罚决定信息显示,截至目前,该企业共生产7批不合格染发膏,产品分别为美度染发膏YH-11、美度染发膏(灰色)、美度染发膏QZ-77、2批次美度染发膏(咖啡色)和2批次美度染发膏(棕黑色),不合格的原因同样为产品检出染发剂成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致。这当中,涉案产品货值金额共计6963元,违法所得共计1936.8元。
图源:广东省药品监督管理局
第三家涉事企业是广州红鑫龙。据行政处罚决定信息显示,该企业共生产2批不合格染发膏,产品分别为红鑫龙染发膏(红色)、红鑫龙染发膏(紫色)。其中,红鑫龙染发膏(红色)不合格原因为产品检出染发剂成分与该产品注册资料载明的技术要求不一致。而红鑫龙染发膏(紫色)不合格原因则为产品检出染发剂成分、产品标签与该产品注册资料载明的技术要求不一致。
图源:广东省药品监督管理局
据了解,上述涉案3批次产品均未被召回,违法所得共计4659.2元,货值金额共计4780元。
值得一提的是,上述三家企业的涉案产品均被判定不符合《化妆品安全技术规范》(2015版),且均属于未经注册的特殊化妆品。
基于此,广东药监局根据《化妆品监督管理条例》第五十九条第(二)项,责令上述三家公司停止化妆品经营6个月、吊销化妆品生产许可证、10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请。
与此同时,对这三家涉事企业原法定代表人陈某、谢某、刘某作出终身禁止其从事化妆品生产经营活动的处罚。此外,广东药监局还对广州美度、广州红鑫龙这两家企业法人谢某、刘某分别处以85100元、164361.4元的罚款。
以上不难发现,此次广东药监局发布的三家涉事企业,被处罚缘由均系其生产的染发膏产品属于未经注册的特殊化妆品。
而对于此次处罚的力度,一位业内人士告诉聚美丽,“这是史无前例的!”
新规以来21人被禁业,三类违法行为是“关照”重点
据聚美丽不完全统计,自2021年新规实施以来,目前业内已有来自16家企业的21名从业者遭禁业处罚,这当中被终身禁业的有15人。
其中,仅2024年,就有4家化妆品企业法人被禁业,且均为终身禁业。
从被禁业主体来看,涉及企业主体、企业法人、股东、质量安全负责人等。
从被禁业缘由来看,聚美丽梳理后发现,以下3类违法行为是顶格处罚的“关照”重点
1、生产未经注册的化妆品是重点打击对象
如上图所示,多家企业因生产未经注册的化妆品被开禁业罚单,可见这一违法行为已然成为监管部门的重点打击对象。
譬如,广州市天科化妆品有限公司因产品抽检不符合规定,涉嫌生产未经注册的特殊化妆品,故而被吊销化妆品生产许可证、禁业10年、企业法人被终身禁业。
此外,聚美丽还发现,不少被禁业企业均为化妆品抽检黑榜常客,这说明屡罚不改的企业更易导致“永久拉黑”。
比如,此次广东药监局公布的三家企业就多次因生产未经注册的特殊化妆品而被通报处罚(详见)。最终,这三家均被禁业10年,同时其企业法人也均被终身禁业。
2、儿童化妆品依旧是监管重中之重
从上图可以看出,在被禁业处罚的16家企业中,有6家因儿童化妆品的无证生产、违法添加被监管“拉黑”,足见监管层面对儿童化妆品的重视。
比如,全国首吃法人终身“禁业”罚单的厦门香普尔日化有限公司,处罚原因即为无证生产儿童化妆品。
而因2023年引发业内广泛关注的儿童“毒面霜”事件“出名”的广州中浩生物科技有限公司(以下简称:中浩生物),由公开资料可见,其近一年3次被行政处罚。罚款合计126.50万元,处罚缘由包括无证或超范围生产化妆品、使用禁用原料生产儿童化妆品等。(详见)
3、造假、不诚信将面临重罚
而对于有造假行为的企业,将被监管部门处以重罚。
譬如,2023年8月被吊销化妆品生产许可证的广州市天科化妆品有限公司涉嫌生产未经注册的特殊化妆品,同时涉嫌提供虚假材料隐瞒真实情况,否认生产过涉案产品。这是新规施行之后,首个公司法人因“涉嫌提供虚假材料隐瞒真实情况,否认生产过涉案产品”被终身禁业的案例。
种种迹象表明,监管部门对化妆品行业重点违规问题的处理愈趋于严格,化妆品行业正迈入严监管阶段。这在遏制行业乱象的同时,也无疑给一些想顶风作案的企业敲响了警钟。