近期,同仁堂研究院加强对古代经典名方和大品种的研究,与同仁医院、国家北京药物安全评价研究中心及系内企业合作,分别开展了关于杞菊地黄丸联合人工泪液对干眼病的治疗作用、五子衍宗丸胚胎毒性、温胆汤颗粒大生产工艺的3个研究项目,取得了实质性成果。
杞菊地黄丸联合人工泪液对干眼病的治疗作用研究
同仁堂研究院与首都医科大学附属北京同仁医院合作完成了杞菊地黄丸联合人工泪液对干眼病的治疗作用相关研究。研究表明,杞菊地黄丸联合聚乙烯醇滴眼液,对肝肾阴虚型干眼病具有良好的治疗作用,能够明显改善眼表机能、泪液功能。该研究精准发掘了“老药”对现代病症的应用价值,为中西医结合治疗干眼病提供了循证医学证据和治疗思路。
目前该研究成果已通过继续医学教育、直播讲堂等形式在我市医疗人员及患者人群中进行专题介绍和科普,让杞菊地黄丸的临床特点和应用深入人心。
据悉,杞菊地黄丸收录于明代著名眼科医家傅仁宇的《审视瑶函》中,用于治疗肝肾阴虚,头晕目眩,视物不清,眼珠涩痛,怕日羞明,迎风流泪。
五子衍宗丸Ⅱ段生殖毒性研究
同仁堂研究院联合国家北京药物安全评价研究中心,开展了五子衍宗丸胚胎-胎仔发育毒性研究动物试验。
研究结果显示,五子衍宗丸组实验动物的黄体着床数、死胎数、着床前丢失等均未见明显的影响,对实验动物的畸胎率、窝均雌雄胎仔体重及性别比、胎盘重以及枕骨骨化程度无明显影响,充分表明五子衍宗丸用药安全性强,为临床育龄人群用药提供了扎实的研究基础和有效指导。
温胆颗粒大生产工艺研究
同仁堂研究院联合同仁堂股份公司,通过多批次生产过程跟踪和参数调整,确定了古代经典名方温胆颗粒包括炮制、提取、干燥、制粒等全流程大生产的工艺参数,并完成8批次的成品生产。
大生产工艺参数的确定,有效推进了该品种毒理学研究和稳定性考察工作的开展,对品种申报和上市起到重要的保障作用。