7月16日,经过严格的审核与评估,焦点福瑞达玻璃酸钠原料药成功获得了由山东省药品监督管理局签发的出口欧盟原料药证明文件(WC认证)。
这是焦点福瑞达原料板块继取得美国DMF登记号、国内药用辅料“I”状态登记号、欧盟原料药CEP证书、滴眼液级玻璃酸钠原料药CDE“I”状态登记号,并顺利开展药品注册生产现场检查与GMP符合性检查后,在原料药及药用辅料等高端产业战略转型升级工作中取得的又一重大突破,为企业进一步拓展欧洲市场、深化国际合作奠定了坚实的基础。
焦点福瑞达顺利获取此认证,表明企业药品生产质量体系符合GMP要求,等同于ICH Q7要求,具备向欧洲市场出口销售的资格。企业出口业务范围进一步扩大,向高端医药产业战略转型升级工作稳步推进,在国际市场上的信誉和竞争力持续提升。
未来,焦点福瑞达将以玻璃酸钠的创新研发为长远发展目标,秉承“质量第一、客户至上”的原则,持续优化产品质量与服务体验,为全球客户带来更加卓越、高效的解决方案。此外,在国际贸易方面,企业也将积极应对国际经济形势,坚持“走出去”发展方针,加快转变外贸增长方式,以高水平开放培育企业高质量发展新动能。