广东省市场监管局组织开展保健食品生产企业质量管理体系检查
广东省市场监管局组织开展“双随机、一公开”飞行检查
能力提升项目组到企业开展“一企一策”项目调研指导
文/丁玲 图/受访者提供
随着人民生活水平的提高以及国民健康意识的增强，保健食品消费空间显著提升，但中小型企业管理能力相对薄弱、检验能力不足等问题也给广东保健食品行业平稳健康发展带来巨大挑战。为助推保健食品行业高质量发展、消除重大食品安全隐患，广东省市场监督管理局着力加强保健食品生产、经营及消费全链条监管，从开展保健食品体系检查和企业自查、实施“一企一策”精准帮扶以及开展特殊食品经营示范店建设指导等多方面入手，提升企业产品质量安全保障能力，规范经营行为，推动全省保健食品行业高质量发展。
率先开展保健食品体系检查和企业自查工作
生产环节是把好保健食品质量安全关的重中之重，对此，广东省市场监管局积极贯彻落实《食品安全法》关于特殊食品企业建立并有效运行生产质量管理体系和定期自查的规定，于2018年率先开展保健食品体系检查和企业自查工作，为市场监管总局在全国范围内探索开展相关工作提供了经验借鉴。
为做好体系检查工作，广东省市场监管局制度先行，于2017年编写了《广东省保健食品生产质量管理体系实施指南》，并制定体系检查配套文书，确保体系检查工作有章可循；与此同时，编写了企业质量管理体系自查报告模板，细化自查报告内容，指导企业有效开展体系自查。
在加强检查员队伍建设方面，通过集中授课、实操检查、以老带新等多种方式提高检查员能力水平，两年来举办3期体系检查人员培训班，深入企业实地开展体系检查现场教学研讨工作。目前全省已建成包括监管、审评、检验等方面专家共111人的保健食品体系检查员库。
综合考虑广东省保健食品生产企业数量、规模和产品情况以及监督检查、抽检监测结果等因素，广东省市场监管局提出用4年时间完成对全省保健食品生产企业体系检查全覆盖的目标，科学制定体系检查计划安排，确定按企业风险等级从高到低的顺序分批分步骤实施。通过动员部署、统一标准、通报推动、督促整改、总结分析、公告发布等步步推进，确保体系检查工作取得实效。4年来共组织保健食品体系检查121家次，提前完成全省保健食品在产生产企业体系检查首轮全覆盖目标。同时，针对中小型企业检验能力不足的问题，组织举办检验人员培训班8期，组织80家企业共144人到省食品检验所跟班实操培训，提升企业检验检测能力及产品质量安全保障能力水平。
“我们督促指导企业认真做好体系自查工作，制定体系自查报告格式范本，每年召开全省保健食品生产企业专题会议部署体系自查工作，目的是要求企业翔实报告体系运行情况，深入查找分析体系运行中存在的问题并落实整改，督促企业全面落实食品安全主体责任。”广东省市场监管局相关负责人表示，全省保健食品生产企业连续4年自查报告完成率和自查问题整改率达100%，自查报告整体质量逐年提高。
“一企一策”精准帮扶助力中小企业完善质量安全管理体系
长期以来，中小企业较为普遍存在的质量管理水平不高、自查报告流于表面化、整改工作局限于“头痛医头、脚痛医脚”的问题成为保健食品产业高质量发展的“拦路虎”。对此，在体系检查的基础上，广东省市场监管局从2019年开始连续3年拨出专项经费委托技术机构实施质量管理风险调查及能力提升项目，“一企一策”帮扶指导管理能力相对薄弱的中小型保健食品生产企业完善质量安全管理体系。
谈及广东省市场监管局实施的“一企一策”精准帮扶政策，广东能量堡垒制药有限公司厂长何述敏娓娓道来、赞不绝口，他说：“通过‘一企一策’精准帮扶，目前公司质量安全管理制度的科学性、合理性以及可操作性都大大增强，对原材料及成品的质量控制水平也明显提高了。”据何述敏介绍，今年8月3日至4日，受广东省市场监管局委托开展“一企一策”能力提升项目的广东省食品药品审评认证技术协会，组织多名资深的保健食品专家和审评人员来到公司工厂现场调查，通过实地查看、查阅资料、询问交流等方式，深入查找公司质量安全管理方面存在的漏洞和薄弱环节，并综合现场发现的风险点，指导公司认真分析研究，制定一套整改提升方案，明确每个风险点的改进措施和完成时间，列出路线图，落实责任人。
“帮扶团队成员都是实战经验丰富的专家，在与他们多次探讨后，我们根据公司实际，选择质量标准作为重点帮扶项目，主要包括标准建立、供应商审评以及检测项目等。”何述敏说，这次帮扶之后，公司对供应商审评的细节上有了很大提高，比如供应商提供的原料以及执行标准是否与公司的产品需求相匹配，此前关注的重点是营养素主要成分的含量，现在增加了对其他指标的关注及其质量控制，使得产品质量稳定性能进一步提高。
据了解，实施“一企一策”精准帮扶过程中，对于指导企业落实整改措施方面，帮扶团队采取集中培训和一对一指导等方式，梳理分析企业存在的共性问题和企业的需求建议，制定针对性的培训课程，对企业质量管理人员和检验骨干开展线上或线下培训交流，提升企业整体质量管理能力水平；对企业存在的非共性问题，则根据情况采取电话、视频以及现场指导等方式一对一帮助企业解决。据广东省市场监管局相关负责人介绍，“一企一策”精准帮扶实施之后，广东省保健食品行业整体质量安全保障水平有效提升，全省保健食品生产环节抽检合格率连续两年保持在99.5%以上。
开展示范建设，规范经营行为
经营环节作为连接保健食品生产企业与消费者的桥梁，重要性不言而喻。为督促特殊食品经营者全面落实食品安全主体责任，广东省市场监管局今年4月启动开展特殊食品经营示范店建设指导工作，组织、指导各地建设一批涵盖商超、药品零售企业、母婴店等不同经营类型的特殊食品经营示范店，以点带面发挥示范带动作用，引导经营者逐步规范特殊食品经营行为。
广东省市场监管局相关负责人表示，特殊食品经营示范店建设指导工作，坚持突出重点与全面统筹相结合、分类指导与整体提高相结合的原则，以样板引领整体，以示范促进规范。
在选好示范标杆方面，各级市场监管局安排专人负责跟进特殊食品经营店示范建设指导工作，并推荐食品安全主体责任意识较强、经营规范化程度较高、质量安全责任落实较好的特殊食品经营单位参与，全省各地初步推荐500余家经营单位参与示范店建设。
在强化实地指导方面，选取部分规模较大、品种较齐全的经营单位，截至目前组织开展实地指导85家次，覆盖全省21个地市，并组织其他参与建设的经营单位分类型参加当地相应的实地培训。
宣传引导方面，统一组织编写《特殊食品经营行为规范指导手册》《特殊食品经营行为规范》等示范建设指导材料，供参与示范店建设以及全省特殊食品经营单位对照学习、自我改进完善，并通过门户网站、微信公众号等平台对外发布。对符合条件的特殊食品经营示范店，广东省市场监管局预计将于12月底前向社会公布名单，发挥其示范引领、辐射带动作用；各地市局以建设“特殊食品经营示范店”为抓手，积极引导辖区内特殊食品经营者加强学习交流，共同提高广东特殊食品经营环节整体规范化水平。
据介绍，广东省市场监管局每年还以交叉检查方式对全省21个地市开展“双随机、一公开”飞行检查，检查对象涵盖商超、药店、体验店、专卖店等重点特殊食品经营单位，2020年、2021年分别抽查经营单位161家和130家，督促各地对发现的问题及时整改。并要求各地市加大对辖区内特殊食品生产经营单位的监督检查力度，及时消除各类风险隐患。
针对监督检查发现经营者普遍存在的进货查验、索证索票制度落实不到位的问题，广东省市场监管局按照“互联网+市场监管”工作部署，积极推进广东省特殊食品电子追溯系统及“特食追溯”微信小程序的上线运行，以信息化手段督促特殊食品生产经营者进一步落实食品安全主体责任，落实索证索票和进货查验制度，确保特殊食品可追溯。该系统已于11月18日正式上线运行，并在全省范围内的特殊食品生产经营者全面推广应用。
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